CRO・SMO業界の業界動向、M&A・売却・買収事例28選

CRO・SMO業界は近年M&Aが活発な業界の一つです。CRO・SMO業界は近年成長傾向にあり、企業力の向上や海外進出を見据えたM&Aが行われています。

本記事では、そうしたCRO・SMO業界の市場動向を解説するとともに、CRO・SMO業界におけるM&Aのメリット、今後のM&A動向、買収事例をまとめてご紹介します。

CRO・SMO業界の概要・市場動向

CRO・SMO業界とは

CRO・SMO業界とは、Contract Research Organizationと、Site Management Organizationの略で受託臨床試験機関、治験施設支援機関を指します。

CROは、新薬開発の際製薬会社から臨床開発の業務を受託し、SMOは治験を行う医療機関をサポートします。

具体的には臨床試験の準備、治験中のモニタリング、症例報告書の確認・回収、集めたデータの分析、厚生労働省への承認申請書類の作成等です。

CROには臨床開発モニター、データマネジメント、品質管理などの職種があり、特に臨床開発モニターは薬剤師や看護師の資格があれば挑戦できるポジションと言われています。SMOには治験コーディネーターや治験事務局といった職種があります。

どちらも新薬開発に関わるため、社会的意義の大きい業界と言えます。

CRO・SMO業界の市場動向

新薬開発の効率化による需要増加

製薬業界では、生活習慣病などの数千億以上の収益が見込める医療品が出揃っており、今後新たな疾患領域における新薬開発が期待されています。

新薬開発におけるプロジェクト数の増加や、研究費の増大が見込まれるため、製薬会社は業務の効率化を図っています。そのため臨床試験のアウトソーシングが進み、CRO・SMO業界への注目が高まっています。

日本CRO業界には2021年時点で45社が加盟しており、会員会社の総売り上げは約2,256億円で前年比20.8％増でした。1999年には1億円にも満たなかった市場であったことを考えると、近年急成長している業界と言えます。

新型コロナウイルスの影響

CRO・SMO業界も他の業界と同様に、新型コロナウイルスの影響を受けています。

感染拡大防止のため治験患者の採用が困難になり運営施設が封鎖されたため、治験業務が一時的にストップされました。そのため時代に沿った新しい治験の方法を各社模索しています。

また、新型コロナウイルスの新薬開発は目覚ましいスピードで行われ、世界中の製薬会社が着手しています。症状の緩和やウイルスの複製を止めるなど、様々な効能の新薬研究が行われました。

新しい技術の誕生

新型コロナウイルスの世界的な流行により、新たな治験方法の開発が必要になりました。

近年は機械学習ベースのプラットフォーム、人工知能を利用した革新的な試験デザインが誕生し、今後数年間でCRO・SMO業界の状況が変化するのではないかと言われています。

具体的には参加者と医療従事者が医療機関で直接対面しなければ行えなかった治験を、参加者が自宅や近隣のかかりつけ医で行う「バーチャル治験」が注目されています。

今後はCRO・SMOの分野でも、テクノロジーやソフトウェアの活用が考えられます。

CRO・SMO業界のM&A動向

日本のCRO・SMO業界のアウトソーシング率は欧米に比べ低い水準です。

しかし今後は新薬開発の効率化のため、CEO・SMO業界のアウトソーシング率は高まると考えられ、その流れに伴い新規参入のためのM&Aも増えると考えられています。

また、CRO・SMO業界でもグローバル化は進んでおり、市場競争は国際的になっています。そのため海外のCEO・SMO企業の買収や業務提携によって、海外進出を図る企業も見られます。

こういった変化の中で日本のCRO・SMO業界での業界再編は今後も進むと予想されています。

CRO・SMO業界におけるM&Aのメリット

売り手のメリット

CRO・SMO業界のM&A活用において、売り手側のメリットは以下が挙げられます。

買い手のメリット

CRO・SMO業界のM&A活用において、買い手側のメリットは以下が挙げられます。

CRO・SMO業界のM&A・売却・買収事例

アイロムグループによるIBERICAのM&A

大学・研究機関を中心とした臨床試験の支援を行うアイロムグループは、開発支援業務と大学との連携により、シーズの探索から上市まで手掛けるIBERICAを子会社化しました。

エムスリーによるPRI社のM&A

医療情報専門サイトを運営し、M&Aによって医療関連事業を拡大させているエムスリーは、カリフォルニアで3つの治験実施施設を運営するPRI社の全事業を取得しました。

WDBホールディングスによるDZS社のM&A

CRO事業を展開するWDBホールディングスは、アメリカにある子会社であるWDB Medical Data,Inc.を通じて、アメリカでCRO事業を展開するDZS Software Solutions,Incを子会社化しました。

EPSホールディングスによるACメディカルのM&A

CRO事業、SMO事業を手掛けるEPSホールディングスは、CEO事業、CSO事業を手掛けるACメディカルを子会社化しました。

パーソルテンプスタッフによるメディクロスのM&A

人材サービス会社のパーソルテンプスタッフは、CRO事業を展開するメディクロスを子会社化しました。

シーエーシーによるモスインスティテュートのM&A

ITコンサルティング企業であるシーエーシーは、東京都でCRO事業を展開するモスインスティテュートのCRO事業を取得しました。

リニカルによるNuvisan CDD社のM&A

創薬支援、臨床開発、育薬事業を手掛けるリニカルは、ドイツのCRO企業であるNuvisan CDD社を子会社化しました。

WDBココによるWDB臨床研究のM&A

医薬品・医療機器の開発支援を行っているWDBココは、臨床試験のシステム構築などの業務を行っているWDB臨床研究を吸収合併しました。

トランスジェニックによるMASCのM&A

創薬支援事業などを展開しているトランスジェニックは、CRCや治験事務局に関する業務を行っているMASCを子会社化しました。

メディカル・データ・ビジョンによるMDVトライアルのM&A

医療・健康分野のICT化事業を行うメディカル・データ・ビジョンは、臨床試験モデルの構築・支援をするSMO会社であるMDVトライアルを吸収合併しました。

メニコンによる板橋貿易のM&A

コンタクトレンズ・ケア用品事業などを展開しているメニコンは、治験・臨床試験の受託などを手掛ける板橋貿易を子会社化しました。

DeNAライフサイエンスによるBuzzreachのM&A

保健指導サービスなどを提供しているDeNAライフサイエンスは、治験の臨床試験・臨床研究に関わるSaaS事業行うBuzzreachと資本業務提携を行いました。

エムスリーによるヒューマのリクルートメント事業のM&A

インターネットを利用した医療関連サービスの提供を行っているエムスリーは、被験者リクルートメント業界を牽引するヒューマより被験者リクルートメント事業を譲り受けました。

CEホールディングスによるマイクロンのM&A

医療を中心としたヘルスケア全般をITで支援するCEホールディングスは、医薬品･医療機器等の開発業務受託機関のマイクロンを子会社化しました。

アンジェスによるBarcode DiagnosticのM&A

高血圧DNAワクチンの3つのプロジェクトを進めるアンジェスは、イスラエルのバイオハイテク企業であるBarcode Diagnosticと資本業務提携をしました。

ナレッジスイートによるクリンクラウドのM&A

ビジネスアプリケーションプラットフォーム「Shelter」を提供しているナレッジスイートは、臨床試験データなどに関するSaaSを提供しているクリンクラウドと資本業務提携をしました。

IQVIAサービシーズジャパンによるビーアイメディカルのCSO事業のM&A

臨床試験業務支援など、医薬関連サービスを広く手掛けるIQVIAサービシーズジャパンは、臨床試験のMR派遣を主に行うビーアイメディカルのCSO事業を譲り受けました。

UBEによるエーピーアイコーポレーションのM&A

ライセンス型事業とCDMO事業を展開しているUBEは、治験薬製造受託品等の製造販売を行っているエーピーアイコーポレーションを子会社化しました。

EPSホールディングスによるEPSインターナショナルのM&A

ヘルスケア分野の総合アウトソーシング企業のEPSホールディングスは、治験国内管理人事業を手掛けるEPSインターナショナルを吸収合併しました。

エスアールエルによる新潟縣健康管理協会の受託臨床検査事業のM&A

受託臨床検査事業を展開するエスアールエルは、各種健康診断業務を行っている新潟縣健康管理協会の受託臨床検査事業を譲り受けました。

ビー・エム・エルによる愛媛メディカルラボラトリーのM&A

臨床検査薬および医療情報システムの販売を手掛けるビー・エム・エルは、受託臨床検査事業を行っている愛媛メディカルラボラトリーを吸収合併しました。

ナチュラリによる東北薬理研のM&A

高度医療機器等の販売等を行っているナチュラリは、臨床試験受託事業を展開している東北薬理研を子会社化しました。

東邦ホールディングスによるキュービクスのM&A

医薬品等製造販売事業を展開している東邦ホールディングスは、受託解析サービス等を行っているキュービクスと独占的販売に関する業務提携を行いました。

EPメディエイトによるマイクレン・ヘルスケアのM&A

医療機器開発支援事業を展開するEPメディエイトは、医療機器選任製造販売業などを行うマイクレン・ヘルスケアを子会社化しました。

イワキによるスペラファーマのM&A

医薬品原料・医薬品の製造販売を行うイワキは、統合型CMC研究受託企業であるスペラファーマを子会社化しました。

エムスリーによる新日本科学SMOのM&A

インターネットを利用した医療関連サービスの提供を行っているエムスリーは、SMO事業が主業の新日本科学SMOを子会社化しました。

JSRによるCrown Bioscience InternationalのM&A

ライフサイエンス事業等を展開するJSRは、創薬探索開発受託サービスを提供しているCrown Bioscience Internationalを子会社化しました。

ハイレックスコーポレーションによるEVAHEART,INC.のM&A

医療用工業品の開発、製造販売を行っているハイレックスコーポレーションは、補助人工心臓の治験委託を受けているEVAHEART,INC.を子会社化しました。

おわりに

本記事のまとめ

CRO・SMO業界の市場動向、M&A動向、買収事例についてご紹介しました。

新薬開発の効率化が求められる今日は臨床試験のアウトソーシングが増え、CRO・SMO業界は成長傾向にあります。また、ITテクノロジーやソフトウェアを活用した新しい形の治験も考えられており、注目を集めている業界です。

そのため他業種からの新規参入も増えており、参入に際してM&Aを実施するケースも見られます。

海外企業からの受託も増えており、海外進出を見据えた海外企業との業務提携や買収も今後ますます増加していくと考えられます。